itan ÀFIKÚN

Àfikún ìtàn ìtàn yìí ṣe àtúnyẹwò ìdánilójú ti ìṣàmúlò ìṣàwárí ní orílẹ-èdè Amẹríkà.

Iwadi eyikeyi ti awọn aṣa aṣa iwadi nilo lati ṣe akiyesi pe, ni igba atijọ, awọn oniwadi ti ṣe awọn ohun buruju ni orukọ sayensi. Ọkan ninu awọn ti o buru julo ni imọran Itumọ ti Tuskegee Syphilis (tabili 6.4). Ni ọdun 1932, awọn oluwadi lati Ile-iṣẹ Ilera Ilera ti Amẹrika (PHS) ṣe akosile nipa awọn ọkunrin dudu dudu ti o ni arun pẹlu syphilis ni iwadi lati ṣayẹwo awọn ipa ti arun na. A ti gba awọn ọkunrin wọnyi lati agbegbe ni agbegbe Tuskegee, Alabama. Lati ibẹrẹ ni iwadi naa jẹ alailẹkọ; o ti ṣe apẹrẹ lati ṣe akọsilẹ itan itankalẹ arun na ni awọn ọkunrin dudu. Awọn olukopa ni wọn tàn jẹ nipa iru iwadi naa-wọn sọ fun wọn pe iwadi ti "ẹjẹ buburu" -wọn a si fun wọn ni itọju asan ati aiṣan, botilẹjẹpe syphilis jẹ arun oloro. Bi iwadi naa ti nlọsiwaju, awọn itọju ailewu ati ti o munadoko fun syphilis ni idagbasoke, ṣugbọn awọn oluwadi ti dawọle lati dẹkun awọn alabaṣepọ lati ni itọju ni ibomiran. Fun apẹẹrẹ, lakoko Ogun Agbaye II, ẹgbẹ iwadi naa ni idaabobo awọn adehun ayẹwo fun gbogbo awọn ọkunrin ninu iwadi naa lati daabobo itọju ti awọn ọkunrin yoo ti gba nigbati wọn ti wọ Awọn Ologun. Awọn oniwadi n tẹsiwaju lati tan awọn alabaṣepọ jẹ ki o si sẹ wọn ni itọju fun ọdun 40.

Iwadi Ikẹkọ ti Tuskegee ti ṣẹlẹ lodi si ẹhin ti ẹlẹyamẹya ati ailopin ti o pọ julọ ti o wọpọ ni apa gusu ti United States ni akoko naa. Ṣugbọn, lori akọọlẹ ogoji ọdun, iwadi naa jẹ ọpọlọpọ awọn oluwadi, dudu ati funfun. Ati, ni afikun si awọn oluwadi ni taara taara, ọpọlọpọ diẹ sii gbọdọ ti ka ọkan ninu awọn iroyin 15 ti iwadi ti a gbejade ni awọn iwe iwosan ti egbogi (Heller 1972) . Ni awọn ọdun awọn ọdun 1960-nipa ọgbọn ọdun lẹhin iwadi bẹrẹ-iṣẹ-ṣiṣe kan ti PHS ti a npè ni Robert Buxtun bẹrẹ si ni ilọsiwaju laarin PHS lati pari iwadi naa, eyiti o kà si iwa ibajẹ. Ni idahun si Buxtun, ni ọdun 1969, PHS ti pe apejọ kan lati ṣe atunyẹwo ti aṣa ti iwadi naa. Ibanujẹ, ile-iyẹwo aṣa ti pinnu pe awọn oniwadi yẹ ki o tẹsiwaju lati daaju itoju lati ọdọ awọn ọkunrin ti o ni ikolu. Nigba awọn ijiroro, ọkan ninu awọn igbimọ naa tun sọ pe: "Iwọ kii yoo ni iwadi miiran bi eleyi; lo anfani rẹ " (Brandt 1978) . Pipe gbogbo-funfun, eyi ti o jẹ pataki nipasẹ awọn onisegun, ṣe pinnu pe o yẹ ki o gba irufẹ ifitonileti nipa alaye. Ṣugbọn awọn ile-ẹjọ ṣe idajọ awọn ọkunrin funrararẹ ti ko le ni ipese ifitonileti fun wọn nitori ọjọ ori wọn ati awọn ipele giga ti ẹkọ. Igbimọ naa ṣe iṣeduro, nitorina, pe awọn oluwadi gba "aṣẹ ifitonileti ti a gba silẹ" lati ọdọ awọn alaisan ti agbegbe. Nitorina, paapaa lẹhin igbasilẹ ti o ni kikun, iṣeduro ifarabalẹ naa tẹsiwaju. Nigbamii, Buxtun gba itan yii si onise iroyin kan, ati, ni ọdun 1972, Jean Heller kowe ọpọlọpọ awọn iwe irohin ti o ṣafihan iwadi naa si aye. O jẹ lẹhin igbati gbogbo eniyan ba ni ibanuje pe iwadi naa pari ni ipari ati pe awọn ọmọkunrin ti o ti ku laaye ni a ṣe abojuto.

Awọn olufaragba iwadi yii ko awọn ọkunrin 399 nikan, ṣugbọn awọn idile wọn pẹlu: o kere 22 awọn iyawo, ọmọ 17, ati awọn ọmọ ọmọ meji ti o ni syphilis ti le ni arun na ni abajade ti idaduro itọju (Yoon 1997) . Pẹlupẹlu, ipalara ti o ṣe nipasẹ iwadi naa duro pẹ titi o pari. Iwadii na-ti o ṣe atunṣe-dinku igbẹkẹle ti awọn Afirika Afirika ni ni agbegbe iwosan, idaamu ti o ni igbẹkẹle ti o le ti mu awọn ọmọ Afirika ti Amẹrika lati yago fun itoju ilera si iparun ilera wọn (Alsan and Wanamaker 2016) . Pẹlupẹlu, aiyede iṣeduro ṣe idiwọ awọn igbiyanju lati ṣe itọju HIV / AIDS ni ọdun 1980 ati 90 (Jones 1993, chap. 14) .

Biotilejepe o jẹ gidigidi lati fojuinu iwadi ki jayi ṣẹlẹ loni, Mo ro pe nibẹ ni o wa meta pataki eko lati Tuskegee lasôepoô Ìkẹkọọ fun awon eniyan ifọnọhan awujo iwadi ninu awọn oni ori. First, o leti wa pe nibẹ ni o wa diẹ ninu awọn ẹrọ ti o nìkan yẹ ki o ko ṣẹlẹ. Keji, o ti fihan wa pe iwadi le še ipalara ko o kan awọn alabaṣepọ, sugbon o tun bi idile wọn ati gbogbo awujo gun lẹhin awọn iwadi ti a ti pari. Níkẹyìn, o fi hàn pé oluwadi le ṣe ẹru asa ipinu. Ni o daju, Mo ro pe o yẹ ki o jeki diẹ ninu awọn ẹru ni oluwadi loni pe ki opolopo awon eniyan lowo ninu iwadi yi ṣe iru buruju ìpinnu lori iru kan gun akoko ti akoko. Ati, laanu, Tuskegee jẹ nipa ko si tumo si oto; nibẹ wà ọpọlọpọ awọn miiran apeere ti iṣoro awujo ati egbogi iwadi nigba yi akoko (Katz, Capron, and Glass 1972; Emanuel et al. 2008) .

Ni ọdun 1974, ni idahun si Ikẹkọ Akosile ti Tuskegee ati awọn ikuna miiran ti awọn oluwadi ṣe, Ile-iṣẹ Amẹrika ti ṣẹda National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research ati gbekalẹ lati ṣe agbekalẹ awọn itọnisọna ofin fun iwadi ti o wa lara awọn eniyan. Lẹhin ọdun mẹrin ti ipade ni Ile-išẹ Alapejọ Belmont, ẹgbẹ naa gbejade Iroyin Belmont , ijabọ kan ti o ni ipa nla lori awọn ifasilẹ abọtẹlẹ ni imọ-ara ati ilana iṣẹ iwadi ojoojumọ.

Iroyin Belmont ni awọn apakan mẹta. Ni awọn Ikọkọ ti o wa laarin Iṣewo ati Iwadi-Iroyin na ṣalaye rẹ. Ni pato, o ni ariyanjiyan fun iyatọ laarin iwadi , ti o n ṣawari imoye ti iṣawari, ati iṣe , eyiti o pẹlu itọju ati awọn iṣẹ ojoojumọ. Pẹlupẹlu, o ṣe ariyanjiyan pe awọn ilana ofin ti Belmont Iroyin lo nikan lati ṣe iwadi. A ti jiyan pe iyatọ yi laarin iwadi ati iwa jẹ ọna kan ti Iroyin Belmont ko dara fun iwadi ni awujọ ni ọjọ ori ọjọ (Metcalf and Crawford 2016; boyd 2016) .

Awọn apa keji ati kẹta ti Belmont sèkílọ n ṣalaye ilana mẹta-Ibọwọ fun Awọn eniyan; Oore; ati Idajọ - ati ṣe apejuwe bi o ṣe le ṣe awọn ilana wọnyi ni iwa iwadi. Awọn wọnyi ni awọn ilana ti mo ti salaye ni apejuwe sii ni akọsilẹ akọkọ ti ori yii.

Iroyin Belmont ṣeto awọn afojusun afojusun, ṣugbọn kii ṣe iwe ti a le lo ni iṣọrọ lati ṣakoso awọn iṣẹ ojoojumọ. Nitorina, Ijọba Amẹrika ṣeto ipilẹ ilana kan ti a pe ni Aṣojọ Ofin (orukọ orukọ wọn jẹ Orilẹ-ede 45 ti Awọn Ilana Federal, Apá 46, Apa-opo AD) (Porter and Koski 2008) . Awọn ilana yii ṣe apejuwe ilana fun atunyẹwo, imudaniloju, ati iṣakoso iwadi, ati awọn ilana ti awọn igbimọ agbekalẹ ile-iṣẹ (IRBs) ti wa ni idojukọ pẹlu ṣiṣe. Lati mọ iyatọ laarin Isọmọ Belmont ati Ofin ti o wọpọ, ro bi o ṣe n ṣalaye ifitonileti nipa imọran: Iwe sèkílọ Belmont n ṣalaye awọn idiyeye idiyele fun ifitonileti alaye ati awọn ijuwe ti o jẹ aṣoju ifitonileti otitọ, lakoko ti ofin ti o wọpọ ṣe akojọ awọn mẹjọ ti o nilo ati mefa awọn eroja aṣayan ti iwe-aṣẹ ifunni ti a fifun. Nipa ofin, ofin ti o wọpọ ṣe akoso fere gbogbo iwadi ti o gba owo lati Ilẹ Amẹrika. Pẹlupẹlu, ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ ti o gba owo lati Ilẹ Amẹrika ba nlo ofin Ofin ti o wọpọ fun gbogbo awọn iwadi ni ile-iṣẹ naa, laibikita orisun orisun-owo. Ṣugbọn ofin ti o wọpọ ko ni lilo laifọwọyi fun awọn ile-iṣẹ ti ko gba iṣowo iwadi lati Ijọba Amẹrika.

Mo ro pe o fẹrẹ jẹ pe gbogbo awọn oluwadi ni ifojusi awọn afojusun ti iṣawari ti a fihan ni Belmont sèkílọ, ṣugbọn iṣoro ti o pọju pẹlu ofin wọpọ ati ilana ti ṣiṣẹ pẹlu IRBs (Schrag 2010, 2011; Hoonaard 2011; Klitzman 2015; King and Sands 2015; Schneider 2015) . Lati ṣe akiyesi, awọn ti o ni idaniloju ti IRBs ko ni lodi si awọn iwa-iṣedede. Kàkà bẹẹ, wọn gbagbọ pe eto ti o wa lọwọlọwọ ko ni idiyele deede tabi pe o le ṣe aṣeyọri awọn afojusun rẹ nipasẹ ọna miiran. Mo, sibẹsibẹ, yoo gba awọn IRB yii bi a ti fifun. Ti o ba nilo lati tẹle awọn ofin ti IRB, lẹhinna o yẹ ki o ṣe bẹ. Sibẹsibẹ, Emi yoo gba ọ niyanju lati tun ṣe ilana ti o ni imọran ti o ni imọran nigbati o ba n ṣayẹwo awọn ilana ti iwadi rẹ.

Idalehin yii ṣoki kukuru nipa bi a ti de si eto iṣedede ti IRB ni United States. Nigbati o ba ṣe akiyesi Iroyin Belmont ati ofin ti o wọpọ loni, o yẹ ki a ranti pe a ṣẹda wọn ni akoko ti o yatọ ati pe o ni imọran-dahun si awọn iṣoro ti akoko naa, ni pato awọn iṣeduro ni awọn iṣedede iṣoogun lakoko ati lẹhin Ogun Agbaye II (Beauchamp 2011) .

Ni afikun si awọn igbiyanju nipasẹ awọn oniwosan ti ilera ati awọn ihuwasi iwa lati ṣẹda awọn ofin ofin, awọn ilọsiwaju ti o kere ju ati ti ko mọ si imọran pẹlu awọn ọlọjẹ kọmputa. Ni otitọ, awọn oluwadi akọkọ lati lọ sinu awọn italaya ti ofin ti o ṣe nipasẹ awọn iwadi oni-ọjọ-ọjọ kii ṣe awọn onimọ ijinlẹ sayensi: wọn jẹ awọn onimọṣẹ kọmputa, awọn oniyemọ pataki ni aabo kọmputa. Ni awọn ọdun 1990 ati 2000, awọn oluwadi aabo aabo kọmputa ṣe akọọkọ awọn iwadi ti o ni imọran ti o ni awọn nkan ti o mu awọn botnets ati fifa sinu ẹgbẹẹgbẹrun awọn kọmputa pẹlu awọn ọrọigbaniwọle ailagbara (Bailey, Dittrich, and Kenneally 2013; Dittrich, Carpenter, and Karir 2015) . Ni idahun si awọn iwadi yii, Ijọba Amẹrika-pataki si Ẹka Ile-Idaabobo Ile-ẹda-ṣẹda aṣẹ-alailẹgbẹ-kekere kan lati kọ ilana itọnisọna itọnisọna fun iwadi ti o ni alaye ati awọn imọ ẹrọ ibaraẹnisọrọ (ICT). Esi abajade yi jẹ Menlo Iroyin (Dittrich, Kenneally, and others 2011) . Biotilejepe awọn ifiyesi ti awọn oluwadi aabo aabo kọmputa ko ni pato bii awọn ti awọn oluwadi awujọpọ, Iroyin Menlo pese awọn ohun pataki pataki fun awọn oluwadi awujọ.

Ni akọkọ, Iroyin Menlo ṣe afihan awọn ilana Belmont mẹta-Ibọwọ fun Awọn eniyan, Oore-ọfẹ, ati Idajọ-ati pe afikun ẹkẹrin: Ibọwọ fun Ofin ati Iwadii Ọlọhun . Mo ti ṣe apejuwe ofin mẹrin yii ati bi o ṣe yẹ ki o wa ni lilo si iwadi awujọ ni ọrọ akọkọ ti ori yii (apakan 6.4.4).

Keji, Iroyin Menlo n pe awọn oluwadi lati lọ kọja iyasọtọ itọnmọ ti "iwadi ti o wa pẹlu awọn ọmọ eniyan" lati Iroyin Belmont si imọran gbogbogbo ti "iwadi pẹlu awọn eniyan-agbara ipalara." Awọn idiwọn ti ọran ti Iroyin Belmont jẹ dara si nipasẹ Encore. Awọn IRBs ni Princeton ati Georgia Tech ti ṣe idajọ pe Encore ko "iwadi ti o wa lori awọn ọmọ eniyan," Nitorina nitorina ko ni atunṣe labẹ ayẹwo ofin. Sibẹsibẹ, kedere ni o ni eniyan-ipa ti o lewu; ni awọn iwọn julọ rẹ, Encore le jẹ ki awọn eniyan alaiṣẹ ni idaniloju nipasẹ awọn aṣoju ti n pa. Ilana orisun-ọna kan tumọ si pe awọn oniwadi ko yẹ ki o farapamọ lẹhin alaye itọnisọna ati ti ofin ti "iwadi ti o wa pẹlu awọn ọmọ eniyan," paapa ti IRBs ba gba laaye. Dipo, wọn yẹ ki o gba imọran ti o gbooro sii "iwadi pẹlu agbara eniyan" -ipalara ti wọn-ipalara "ati pe wọn yẹ ki o tẹ gbogbo iwadi ti ara wọn pẹlu agbara eniyan-ibajẹ si iṣaro ẹda.

Kẹta, Iroyin Menlo n pe awọn oluwadi lati ṣe agbekale awọn ti o niiran ti a ṣe ayẹwo nigbati wọn nlo awọn ilana Belmont. Gẹgẹbi iwadi ti gbe lati aaye ti o yatọ si aye si nkan ti o fi sii diẹ sii ni awọn iṣẹ lojojumo, awọn ipinnu awujọ gbọdọ wa ni afikun ju awọn olupin iwadi kan pato lati ṣafihan awọn alaiṣe ati agbegbe ti iwadi wa waye. Ni awọn ọrọ miiran, Iroyin Menlo n pe fun awọn oniwadi lati ṣafihan iwoye ti aṣa wọn ju awọn olukopa wọn lọ.

Àfikún ìtàn ìtàn yìí ti pèsè àyẹwò ìdánilójú kan nípa ìlànà oníṣàwákiri nínú ìmọ sáyẹnsì àti ìbáṣepọ àti nínú ìmọ ẹrọ kọmputa. Fun itọju atunyẹwo ti iwe-ọrọ ti awọn ẹkọ ethics ni imọ imọ-ẹrọ, wo Emanuel et al. (2008) tabi Beauchamp and Childress (2012) .