Historical apendise

Ang bisan unsang paghisgot sa mga pamatasan research kinahanglan sa pag-ila nga, sa nangagi, ang mga tigdukiduki gibuhat makalilisang nga mga butang diha sa ngalan sa siyensiya. Usa sa labing makalilisang nga mao ang Tuskegee sipilis Pagtuon. Sa 1932, ang mga tigpanukiduki gikan sa US Public Health Service (PHS) enroll 400 itom nga mga tawo nga natakdan sa sipilis sa usa ka pagtuon sa pag-monitor sa mga epekto sa sa sakit. Kini nga mga tawo sila girekluta gikan sa mga dapit palibot sa Tuskegee, Alabama. Gikan sa sinugdan sa pagtuon non-terapyutik; kini gidisenyo sa lamang pagdokumento sa kasaysayan sa sakit diha sa itom nga mga lalaki. Ang mga partisipante nga mga nalimbongan mahitungod sa kinaiya sa pagtuon-sila giingnan nga kini mao ang usa ka pagtuon sa "dili maayo nga dugo" -ug sila naghalad ug mga bakak ug dili epektibo nga pagtambal, bisan sipilis mao ang usa ka makamatay nga sakit. Ingon nga ang pagtuon, luwas ug epektibo nga tambal alang sa sipilis mga naugmad, apan ang mga tigdukiduki aktibong nangilabot sa pagpugong sa mga partisipante gikan sa pagkuha sa pagtambal sa ubang dapit. Kay sa panig-ingnan, sa panahon sa Gubat sa Kalibotan II, ang research team og draft deferments alang sa tanan nga mga tawo sa pagtuon aron sa pagpugong sa pagtambal sa mga tawo nga nakadawat sila misulod sa Armed Forces. Tigdukiduki nagpadayon sa paglimbong sa mga partisipante ug dili molimud kanila sa pag-atiman alang sa 40 ka tuig. Ang pagtuon usa ka 40-ka-tuig deathwatch.

Ang Tuskegee sipilis Pagtuon nahitabo batok sa usa ka talan-awon sa rasismo ug grabeng walay kaangayan nga komon sa habagatang bahin sa sa US sa panahon. Apan, sa ibabaw sa iyang 40-ka-tuig nga kasaysayan, ang pagtuon nga nalambigit sa daghang mga tigdukiduki, sa itom ug puti. Ug, dugang pa sa mga tigdukiduki direkta nga nalambigit, daghan pa gayod nga nakabasa sa usa sa mga 15 ka mga taho sa mga pagtuon nga gimantala sa medikal nga mga literatura (Heller 1972) . Sa tunga-tunga sa 1960-mga 30 ka tuig human sa pagtuon nagsugod-usa ka PHS empleyado nga si Robert Buxtun nagsugod sa pagtulod sa sulod sa PHS sa pagtapos sa pagtuon, nga iyang giisip nga moral makapalumos. Sa tubag sa Buxtun, sa 1969 ang PHS nagtigom sa usa ka panel sa pagbuhat sa usa ka bug-os nga pamatasan review sa mga pagtuon. Makapakurat nga ang pamatasan review panel mihukom nga tigdukiduki kinahanglan magpadayon sa pagpugong sa pagtambal gikan sa mga nataptan nga mga tawo. Atol sa deliberasyon, usa ka membro sa panel bisan miingon: "Ikaw dili laing pagtuon sama niini; sa pagpahimulos sa niini " (Brandt 1978) . Ang tanan nga mga puti nga panel, nga kasagaran nga gihimo sa mga doktor, gibuhat sa paghukom nga ang ubang matang sa kasayorang pag-uyon kinahanglan nga naangkon. Apan, ang mga panel nagmaghuhukom sa mga tawo sa ilang mga kaugalingon dili makahimo sa paghatag og pag-uyon tungod sa ilang edad ug ubos nga ang-ang sa edukasyon. Ang panel girekomendar Busa, nga ang mga tigdukiduki makadawat sa "puli nga kasayorang pag-uyon" gikan sa lokal nga mga medikal nga mga opisyal. Busa, bisan human sa usa ka sa usa ka bug-os nga ethical review, ang paghikaw sa pag-atiman nagpadayon. Ngadtongadto, si Robert Buxtun gikuha ang istorya sa usa ka journalist, ug sa 1972 Jean Heller misulat sa usa ka serye sa mga artikulo sa mantalaan nga nagyagyag sa pagtuon ngadto sa kalibutan. Kini mao lamang human sa kaylap nga publiko nga kasuko nga ang pagtuon sa kataposan natapos ug pag-atiman nga gihalad ngadto sa mga tawo nga naluwas.

Biktima sa pagtuon niini nga naglakip sa dili lang sa 399 nga mga tawo, apan usab sa ilang mga panimalay: sa labing menos 22 ka asawa, 17 mga anak, ug 2 mga apo sa sipilis tingali natakdan sa sakit nga ingon sa usa ka resulta sa paghikaw sa pagtambal (Yoon 1997) . Dugang pa, ang mga kadaot nga gipahinabo sa mga pagtuon nagpadayon sa dugay human kini natapos. Ang pagtuon-makataronganon-mikunhod sa pagsalig nga African mga Amerikano nga sa medikal nga komunidad, usa ka pagdahili sa yuta sa pagsalig nga gipangulohan African-Amerikano sa paglikay sa pag-atiman sa medikal nga sa determent sa ilang panglawas (Alsan and Wanamaker 2016) . Dugang pa, ang kakulang sa pagsalig nakababag sa mga paningkamot sa pagtratar sa HIV / AIDS sa dekada 1980 ug 90s (Jones 1993, Ch. 14) .

Bisan tuod kini mao ang lisud nga sa paghunahuna sa research mao nga makalilisang nga nahitabo karon, sa akong hunahuna adunay tulo ka importante nga mga leksyon gikan sa Tuskegee sipilis Pagtuon alang sa mga tawo nga nagpahigayon sa social research sa digital edad. Una, kini nagpahinumdom kanato nga adunay pipila ka mga pagtuon nga sa yano kinahanglan nga dili mahitabo. Ikaduha, kini nagpakita kanato nga ang research makadaot dili lang sa mga partisipante, apan usab sa ilang mga pamilya ug sa tibuok komunidad sa human sa research nga nahuman. Sa katapusan, kini nagpakita nga ang mga tigdukiduki makahimo makalilisang ethical nga mga desisyon. Sa pagkatinuod, sa akong hunahuna kini kinahanglan gipilit sa pipila kahadlok sa mga tigdukiduki karon nga daghan kaayo nga mga tawo nga nalambigit sa niini nga pagtuon nga gihimo sa maong makalilisang nga mga desisyon sa maong usa ka taas nga yugto sa panahon. Ug, Subo, Tuskegee pinaagi sa dili nagpasabot nga talagsaon; dihay pipila sa ubang mga panig-ingnan sa problema sa katilingban ug sa medikal nga research sa panahon sa niini nga panahon (Katz, Capron, and Glass 1972; Emanuel et al. 2008) .

Sa 1974, sa tubag sa Tuskegee sipilis Pagtuon ug niining uban nga mga pamatasan kapakyasan sa mga tigdukiduki, sa US Kongreso gibuhat sa sa National Commission alang sa Proteksyon sa mga Tawhanong Sakop sa Biomedical ug sa kinaiya Research ug gitahasan sa komite sa pag-ugmad sa pamatasan nga mga sumbanan alang sa research nga naglambigit sa tawhanong mga sakop. Human sa upat ka tuig sa tigom sa Belmont Conference Center, ang grupo og sa Belmont Report, usa ka yagpis nga apan gamhanan nga dokumento nga may usa ka dakong epekto sa duha abstract debate sa bioethics ug ang adlaw-adlaw nga buhat sa research.

Ang Belmont Report adunay tulo ka mga seksyon. Diha sa unang seksyon-Utlanan Tali sa Pagpraktis ug Research-ang Belmont Report nagtakda sa iyang angayng malangkob. Sa partikular, kini lantugi alang sa usa ka kalainan tali sa research, nga nagapangita generalizable sa kahibalo, ug praktis, nga naglakip sa adlaw-adlaw nga pagtambal ug mga kalihokan. Dugang pa, lantugi nga ang ethical nga mga baruganan sa Belmont Report sa paggamit lamang sa research. Kini nga Matod nga kini nga kalainan tali sa pagsiksik ug sa praktis mao ang usa ka paagi nga ang Belmont Report mao ang butang nga sukwahi ngadto sa social research sa digital edad (Metcalf and Crawford 2016; boyd 2016) .

Ang ikaduha ug ikatulo nga bahin sa Belmont Report ibutang sa tulo ka sa pamatasan nga mga baruganan-Pagtahod sa Persons; kaayohan; ug Hustisya-ug paghulagway sa unsa nga paagi kini nga mga baruganan magamit diha sa research praktis. Kini mao ang sa mga baruganan nga akong gihulagway sa dugang nga detalye sa kapitulo.

Ang Belmont Report nagtakda halapad nga mga tumong, apan kini mao ang dili usa ka dokumento nga mahimong sayon ​​nga gigamit sa pagdumala sa adlaw-adlaw nga mga kalihokan. Busa, ang US Government gibuhat sa usa ka hugpong sa mga regulasyon nga colloquially nga gitawag sa mga Common Lagda (ang mga opisyal nga ngalan mao ang Ulohan 45 Code sa Federal Regulations, Bahin 46, Subparts A - D) (Porter and Koski 2008) . Kini nga mga regulasyon naghulagway sa proseso alang sa pagribyu, pagtugot sa, ug sa pagdumala sa research, ug sila mao ang mga regulasyon nga Institutional Review Board (IRBs) ang gitahasan sa pagpatuman. Aron masabtan ang kalainan tali sa Belmont Report ug sa Common Lagda, tagda kon sa unsang paagi ang matag usa naghisgot sa gipahibalo pag-uyon: ang Belmont Report naghubit sa pilosopiya mga rason alang sa pag-uyon ug sa halapad nga mga kinaiya nga nagrepresentar sa tinuod nga gipahibalo pag-uyon samtang ang Komong Lagda nagtala sa mga walo ka gikinahanglan ug unom ka optional mga elemento sa usa ka pag-uyon nga dokumento. Pinaagi sa balaod, ang mga Common Lagda nagdumala halos sa tanan nga mga research nga magadawat pundo gikan sa US Government. Dugang pa, daghang mga institusyon nga makadawat sa pundo gikan sa US Government kasagaran sa paggamit sa Common Lagda sa tanan nga research nga nahitabo sa institusyon nga, bisan sa tinubdan sa pondo. Apan, ang mga Common Lagda dili awtomatikong sa paggamit sa mga kompanya nga wala makadawat sa research pundo gikan sa US Government.

Hunahuna ko nga hapit tanan nga mga tigdukiduki pagtahod sa halapad nga tumong sa ethical research sumala sa gipahayag diha sa Belmont Report, apan adunay kaylap nga kalagot sa Komon nga Lagda ug sa proseso sa pagtrabaho uban sa IRBs (Schrag 2010; Schrag 2011; Hoonaard 2011; Klitzman 2015; King and Sands 2015; Schneider 2015) . Aron mahimong tin-aw, ang mga kritikal nga sa mga IRBs dili batok ethics. Hinunoa, sila nagtuo nga ang kasamtangan nga sistema dili hampakon sa usa ka tukma nga balanse o mas maayo nga makab-ot sa iyang mga tumong pinaagi sa uban nga mga pamaagi. Kini nga kapitulo, bisan pa niana, kining mga IRBs ingon nga gihatag. Kon gikinahanglan sa pagsunod sa mga lagda sa usa ka IRB, unya ikaw kinahanglan nga mosunod kanila. Apan, Ako moawhag kaninyo sa usab sa usa ka mga baruganan-based approach sa diha nga nagpalandong sa ethics sa imong research.

background Kini nga kaayo nga kadali sumadahon kon sa unsang paagi nga kita miabot sa rules-based nga sistema sa IRB review sa Estados Unidos. Sa diha nga nagpalandong sa Belmont Report ug sa Common Lagda karon, kita kinahanglan nga mahinumdom nga sila gilalang sa usa ka lain-laing mga panahon ug-na maalamong-sa pagtubag sa mga problema sa panahon nga, sa partikular nga mga nangatumpag sa medikal nga pamatasan sa panahon ug human sa Ikaduhang Gubat sa Kalibutan (Beauchamp 2011) .

Dugang pa sa ethical nga mga paningkamot pinaagi sa medical ug pamatasan siyentipiko sa paghimo sa ethical codes, may mga nailhan nga mga paningkamot sa mga siyentipiko computer usab mas gamay ug dili kaayo maayo. Sa pagkatinuod, ang unang mga tigdukiduki nga modagan ngadto sa ethical hagit gibuhat sa digital edad research dili sosyal nga mga siyentipiko; sila mga computer siyentipiko, ilabi tigdukiduki sa computer security. Atol sa dekada 1990 ug dekada 2000 computer security tigdukiduki nga gipahigayon sa usa ka gidaghanon sa mga moral kuwestiyonableng mga pagtuon nga nalambigit nga mga butang sama sa pagkuha sa botnets ug hacking sa mga linibo sa mga computer uban sa huyang nga password (Bailey, Dittrich, and Kenneally 2013; Dittrich, Carpenter, and Karir 2015) . Sa tubag sa niini nga mga pagtuon, ang US Government-ilabi na sa Department of Homeland Security-gibuhat sa usa ka asul nga-ribbon komisyon sa pagsulat sa usa ka naggiya sa pamatasan gambalay alang sa research nga naglambigit sa impormasyon ug komunikasyon nga teknolohiya (ICT). Ang resulta sa niini nga paningkamot mao ang Menlo Report (Dittrich, Kenneally, and others 2011) . Bisan tuod nga ang mga kabalaka sa computer tigdukiduki seguridad dili gayud sa sama nga ingon sa sosyal nga mga tigdukiduki, ang Menlo Report naghatag og tulo ka importante nga mga leksyon alang sa sosyal nga mga tigdukiduki.

Una, ang Menlo Report nagmatuod sa tulo ka Belmont mga baruganan-Pagtahod sa Persons, kaayohan, ug sa Justice-ug midugang nga usa ka ikaupat nga baruganan: Pagtahod sa Balaod ug sa Public Interes. gihulagway ako niini nga ikaupat nga baruganan ug sa unsa nga paagi kini kinahanglan nga apply ngadto sa sosyal nga research sa mga nag-unang kapitulo (Section 6.4.4).

Ikaduha, ang Menlo Report nanawagan sa mga tigdukiduki sa pagbalhin sa unahan sa usa ka pig-ot nga kahulogan sa "research nga naglambigit sa tawhanong mga sakop" gikan sa Belmont Report sa usa ka labaw nga kinatibuk-ang ideya sa "research sa tawhanong-pagdaot potensyal." Ang mga limitasyon sa sa kasangkaran sa Belmont Report nga maayo ang gipakita sa encore. Ang IRBs sa Princeton ug Georgia Tech nagmando nga encore dili "research nga naglambigit sa tawhanong mga sakop," ug busa dili subject sa pagribyu sa ilalum sa mga Common Lagda. Apan, encore tin-aw nga adunay tawo-pagdaot potensyal; sa iyang labing grabeng, encore makahimo sa kalagmitan moresulta sa walay sala mga tawo nga gibi- langgo sa mapiguson nga mga gobyerno. Usa ka sa mga baruganan sa-based pamaagi nagpasabot nga tigdukiduki dili kinahanglan sa pagtago sa luyo sa usa ka pig-ot nga, legal nga kahulugan sa "research nga naglambigit sa tawhanong mga sakop," bisan kon IRBs motugot niini. Hinunoa, sila kinahanglan nga mosagop sa usa ka labaw nga kinatibuk-ang ideya sa "research sa tawhanong-pagdaot sa potensyal nga" ug kinahanglan nga sila magpasakop sa tanan sa ilang mga kaugalingon nga research sa tawhanong-pagdaot potensyal sa ethical konsiderasyon.

Ikatulo, ang Menlo Report nanawagan sa mga tigdukiduki sa pagpalapad sa mga stakeholders nga giisip sa diha nga ang pagpadapat sa Belmont mga baruganan. Ingon sa research nga mibalhin gikan sa usa ka lain nga natad sa kinabuhi sa usa ka butang nga labaw pa nga nasukip sa adlaw-adlaw nga mga kalihokan, sa pamatasan konsiderasyon kinahanglan gipalapdan sa unahan lang sa piho nga mga partisipante research nga naglakip sa dili-mga partisipante ug sa palibot diin ang mga research mahitabo. Sa laing mga pulong, ang Menlo Report nagtawag alang sa mga tigdukiduki sa pagpalapad sa ilang pamatasan uma sa panglantaw sa unahan lang sa ilang mga partisipante.

Kini nga kasaysayan sa apendise naghatag og usa ka kaayo nga mubo nga pagribyu sa research ethics sa katilingban ug sa medikal nga siyensiya, ingon man usab sa computer sa siyensiya. Kay sa usa ka gitas-on nga basahon pagtambal sa research ethics sa medikal nga siyensiya, tan-awa Emanuel et al. (2008) o Beauchamp and Childress (2012) .