Historical apendise

Kini nga apendiks sa kasaysayan naghatag og mubo nga pagrepaso sa mga pamatasan sa panukiduki sa Estados Unidos.

Ang bisan unsang paghisgot sa mga pamatasan sa panukiduki kinahanglan nga moila nga, sa nangagi, ang mga tigdukiduki nakahimo og makalilisang nga mga butang sa ngalan sa siyensiya. Usa sa pinakagrabe niini mao ang Tuskegee Syphilis Study (lamesa 6.4). Sa 1932, ang mga tigdukiduki gikan sa US Public Health Service (PHS) nagpalista sa mga 400 ka itom nga mga tawo nga nataptan sa syphilis sa usa ka pagtuon aron sa pagmonitor sa mga epekto sa sakit. Kini nga mga tawo gi-rekrut gikan sa dapit nga palibot sa Tuskegee, Alabama. Sukad pa sa sinugdanan ang pagtuon dili makausik; kini gidesinyo aron lamang itala ang kasaysayan sa sakit sa itom nga mga lalaki. Ang mga partisipante nalimbungan sa kinaiya sa pagtuon-gisultihan sila nga kini usa ka pagtuon sa "dili maayo nga dugo" -ug kini gitanyag nga bakak ug dili epektibo nga pagtambal, bisan pa ang sipilis usa ka makamatay nga sakit. Samtang nagpadayon ang pagtuon, ang mga luwas ug epektibo nga pagtambal alang sa syphilis naugmad, apan ang mga tigdukiduki aktibo nga nangilabot aron mapugngan ang mga partisipante sa pagkuha sa pagtambal bisan asa. Pananglitan, sa panahon sa Ikaduhang Gubat sa Kalibutan, ang grupo sa tigdukiduki nakasiguro sa mga pagbadlong alang sa tanan nga mga tawo sa pagtuon aron mapugngan ang pagtambal nga nadawat sa mga kalalakin-an kon misulod sila sa Armed Forces. Ang mga tigdukiduki nagpadayon sa paglingla sa mga partisipante ug paglimud sa ilang pag-atiman sulod sa 40 ka tuig.

Ang Pagtuon sa Tuskegee Syphilis nahitabo batok sa usa ka luna sa rasismo ug hilabihan ka walay kaangayan nga kasagaran sa habagatang bahin sa Estados Unidos niadtong panahona. Apan, sulod sa iyang 40 ka tuig nga kasaysayan, ang pagtuon naglambigit sa daghang mga tigdukiduki, nga itom ug puti. Ug, dugang pa sa mga tigdukiduki nga direktang nalangkit, daghan pa ang nakabasa sa usa sa 15 ka mga taho sa pagtuon nga gipatik sa medikal nga literatura (Heller 1972) . Sa tunga-tunga sa dekada 1960-mga 30 ka tuig human magsugod ang pagtuon-usa ka empleyado sa PHS nga si Robert Buxtun nagsugod sa pagduso sulod sa PHS aron tapuson ang pagtuon, nga giisip niya nga dautang moral. Agi og tubag sa Buxtun, sa 1969, ang PHS nagtigum sa usa ka panel aron sa pagbuhat sa usa ka hingpit nga pagsusi sa pamatasan sa pagtuon. Katingalahan, ang panel sa pagsusi sa pamatasan nakahukom nga ang mga tigdukiduki kinahanglan magpadayon sa pagpugong sa pagtambal gikan sa mga natakdan nga mga tawo. Atol sa mga deliberasyon, usa ka miyembro sa panel ang nag-ingon: "Wala ka'y ​​laing pagtuon nga sama niini; pahimuslan kini " (Brandt 1978) . Ang tanan nga puti nga panel, nga kadaghanan nga mga doktor, nakahukom nga ang usa ka matang sa pahibalo nga kinahanglan makuha. Apan ang hukom naghukom sa mga lalaki nga dili makahimo sa pag-uyon tungod sa ilang edad ug ubos nga edukasyon. Busa, girekomendar sa panel nga ang mga tigdukiduki makadawat sa "surrogate informed informed" gikan sa lokal nga mga opisyal sa medisina. Busa, bisan human sa usa ka hingpit nga pagsusi sa pamatasan, ang pagpugong sa pag-amuma nagpadayon. Sa kadugayan, gibutyag ni Buxtun ang istorya ngadto sa usa ka journalist, ug, niadtong 1972, si Jean Heller misulat sa usa ka serye sa mga artikulo sa pamantalaan nga nagbutyag sa pagtuon sa kalibutan. Human lamang sa kaylap nga kasuko sa publiko nga ang pagtuon natapos na ug ang pag-atiman gitanyag ngadto sa mga tawo nga nakalahutay.

Ang mga biktima sa kini nga pagtuon naglakip dili lamang sa 399 ka mga lalaki, apan usab sa ilang mga pamilya: labing menos 22 ka mga asawa, 17 ka mga anak, ug 2 ka mga apo nga may sakit sa sipilis nga nahimo nga sakit tungod sa paghikaw sa pagtambal (Yoon 1997) . Dugang pa, ang kadaot nga gipahinabo sa pagtuon nagpadayon dugay human kini mahuman. Ang pagtuon-makatarunganon-mikunhod ang pagsalig nga ang mga Aprikano nga mga Amerikano diha sa medikal nga komunidad, usa ka pagbungkag sa pagsalig nga mahimong hinungdan sa African Americans aron malikayan ang medikal nga pag-atiman sa kadaot sa ilang panglawas (Alsan and Wanamaker 2016) . Dugang pa, ang kakulang sa pagsalig nakapugong sa mga paningkamot sa pagtambal sa HIV / AIDS sa dekada 1980 ug 90 (Jones 1993, chap. 14) .

Bisan tuod kini mao ang lisud nga sa paghunahuna sa research mao nga makalilisang nga nahitabo karon, sa akong hunahuna adunay tulo ka importante nga mga leksyon gikan sa Tuskegee sipilis Pagtuon alang sa mga tawo nga nagpahigayon sa social research sa digital edad. Una, kini nagpahinumdom kanato nga adunay pipila ka mga pagtuon nga sa yano kinahanglan nga dili mahitabo. Ikaduha, kini nagpakita kanato nga ang research makadaot dili lang sa mga partisipante, apan usab sa ilang mga pamilya ug sa tibuok komunidad sa human sa research nga nahuman. Sa katapusan, kini nagpakita nga ang mga tigdukiduki makahimo makalilisang ethical nga mga desisyon. Sa pagkatinuod, sa akong hunahuna kini kinahanglan gipilit sa pipila kahadlok sa mga tigdukiduki karon nga daghan kaayo nga mga tawo nga nalambigit sa niini nga pagtuon nga gihimo sa maong makalilisang nga mga desisyon sa maong usa ka taas nga yugto sa panahon. Ug, Subo, Tuskegee pinaagi sa dili nagpasabot nga talagsaon; dihay pipila sa ubang mga panig-ingnan sa problema sa katilingban ug sa medikal nga research sa panahon sa niini nga panahon (Katz, Capron, and Glass 1972; Emanuel et al. 2008) .

Niadtong 1974, agig tubag sa Tuskegee Syphilis Study ug sa uban pang ethical failures sa mga tigdukiduki, ang Kongreso sa US nagmugna sa National Commission alang sa Proteksyon sa Human Subjects sa Biomedical ug Behavioral Research ug gitahasan kini sa pagpalambo sa sumbanan sa pamatasan alang sa panukiduki nga naglambigit sa mga subject sa tawo. Human sa upat ka tuig nga tigum sa Belmont Conference Center, ang grupo naghimo sa Belmont Report , usa ka taho nga dunay dako nga epekto sa duha nga abstract nga mga debate sa bioethics ug sa adlaw-adlaw nga praktis sa pagsiksik.

Ang Belmont Report adunay tulo ka seksyon. Diha sa unang-utlanan nga Pag-obserba sa Practice ug Research-ang taho nagpakita sa iyang panid. Sa partikular, kini nangatarungan alang sa usa ka kalainan tali sa panukiduki , nga nagtinguha sa kinatibuk-an nga kahibalo, ug praktis , nga naglakip sa adlaw-adlaw nga pagtambal ug mga kalihokan. Dugang pa, kini nagpatuo nga ang mga prinsipyo sa pamatasan sa Report Belmont magamit lamang sa pagpanukiduki. Gihisgotan nga kini nga kalainan tali sa pagsiksik ug pagpraktis usa ka paagi nga ang Belmont Report dili haum sa social research sa digital age (Metcalf and Crawford 2016; boyd 2016) .

Ang ikaduha ug ikatulo nga mga bahin sa Report sa Belmont nagpahiluna sa tulo ka mga prinsipyo nga may prinsipyo-Pagtahud sa mga Persona; Pagkamahinungdanon; ug Hustisya-ug paghulagway kon sa unsa nga paagi kini nga mga baruganan magamit sa research practice. Kini ang mga prinsipyo nga akong gihulagway sa mas detalyado sa main nga teksto niini nga kapitulo.

Ang Report sa Belmont nagbutang sa halapad nga mga tumong, apan kini dili usa ka dokumento nga sayon ​​nga gamiton sa pagdumala sa matag adlaw nga mga kalihokan. Busa, ang Gobyerno sa Estados Unidos nagmugna og usa ka hugpong sa mga regulasyon nga gitawag nga Common Rule (ang ilang opisyal nga ngalan mao ang Title 45 Code of Federal Regulations, Bahin 46, Subparts AD) (Porter and Koski 2008) . Kini nga mga regulasyon naghulagway sa proseso sa pagrepaso, pag-apruba, ug pagdumala sa panukiduki, ug kini mao ang mga regulasyon nga ang mga institutional review boards (IRBs) gitahasan sa pagpatuman. Aron masabtan ang kalainan tali sa Belmont Report ug Common Rule, tagda kung giunsa nga naghisgot ang matag usa nga may pagtugot sa pahibalo: ang Report sa Belmont naghulagway sa pilosopikal nga mga hinungdan alang sa pag-uyon sa pag-ila ug lapad nga mga kinaiya nga nagrepresenta sa tinuod nga pag-uyon sa pag-ila, samtang ang Common Rule naglista sa walo nga gikinahanglan ug unom opsyonal nga mga elemento sa usa ka maalamong dokumento. Pinaagi sa balaod, ang Common Rule nagdumala sa hapit tanang panukiduki nga nakadawat sa pondo gikan sa Gobyerno sa US. Dugang pa, daghang mga institusyon nga nakadawat sa pundo gikan sa Gobyerno sa Estados Unidos ang kasagaran nagagamit sa Common Rule sa tanang pagpanukiduki nga nahitabo sa maong institusyon, walay pagsapayan sa tinubdan sa pondo. Apan ang Komon nga Rule dili awtomatik nga magamit sa mga kompaniya nga dili makadawat sa panukiduki sa panukiduki gikan sa Gobyerno sa Estados Unidos.

Sa akong hunahuna nga hapit tanan nga mga tigdukiduki nagtahud sa lapad nga tumong sa panukiduki sa pamatasan sama sa gipahayag sa Belmont Report, apan adunay kaylap nga kasamok sa Common Rule ug sa proseso sa pagtrabaho sa IRBs (Schrag 2010, 2011; Hoonaard 2011; Klitzman 2015; King and Sands 2015; Schneider 2015) . Aron matin-aw, kadtong kritikal sa mga IRB dili batok sa pamatasan. Hinunoa, nagtuo sila nga ang kasamtangang sistema wala maghimo og tukma nga balanse o nga kini mas maayo nga makab-ot ang mga tumong niini pinaagi sa ubang mga pamaagi. Ako, hinoon, modawat niining mga IRBs nga gihatag. Kon gikinahanglan nga mosunod sa mga lagda sa usa ka IRB, nan kinahanglan nga buhaton nimo kini. Bisan pa niana, ako mag-awhag kanimo sa pagkuha usab sa usa ka pamaagi nga nakabase sa prinsipyo sa pagkonsiderar sa ethics sa imong pagsiksik.

Kini nga kasayuran sa mubo nga pagsumada sa giunsa nato pag-abot sa sistema sa pagtuki sa IRB sa Estados Unidos. Sa pagkonsiderar sa Belmont Report ug sa Common Rule karon, angay natong hinumdoman nga kini gilalang sa usa ka lain-laing panahon ug kaniadto-matinud-anon-nagtubag sa mga problema sa panahon, partikular ang mga paglapas sa medikal nga pamatasan sa panahon ug human sa Ikaduhang Gubat sa Kalibutan (Beauchamp 2011) .

Gawas pa sa mga paningkamot sa medikal ug batasan nga mga siyentista sa pagmugna og mga code sa pamatasan, adunay gagmay ug dili kaayo nailhan nga paningkamot sa mga siyentipiko sa computer. Sa pagkatinuod, ang unang mga tigdukiduki nga mosubay sa mga hagit sa pamatasan nga gihimo sa panukiduki sa digital age dili mga sosyal nga siyentipiko: sila mga computer scientist, ilabi na sa mga tigdukiduki sa seguridad sa kompyuter. Sa mga dekada 1990 ug 2000, ang mga tigdukiduki sa seguridad sa kompyuter nagdumala sa daghang mga pagtulun-an nga may kalabotan sa ethically nga naglakip sa mga butang sama sa pagkuha sa mga botnet ug pag-hack sa libolibong kompyuter nga huyang mga password (Bailey, Dittrich, and Kenneally 2013; Dittrich, Carpenter, and Karir 2015) . Agig tubag niini nga mga pagtuon, ang gobyerno sa US-ilabina ang Department of Homeland Security-nagmugna og blue-ribbon nga komisyon sa pagsulat sa usa ka naggiya nga balintuna sa pamatasan alang sa panukiduki nga naglangkob sa mga teknolohiya sa impormasyon ug komunikasyon (ICT). Ang resulta niini nga paningkamot mao ang Report sa Menlo (Dittrich, Kenneally, and others 2011) . Bisan tuod ang mga kabalaka sa mga tigpanukiduki sa seguridad sa computer dili sama ra sa mga sosyal nga tigdukiduki, ang Menlo Report naghatag og tulo ka importante nga leksyon alang sa mga tigdukiduki sa katilingban.

Una, ang Reporma sa Menlo nagpalig-on sa tulo ka prinsipyo sa Belmont-Pagtahod sa mga Persona, Kaayohan, ug Hustisya-ug nagdugang sa ika-upat: Pagtahod sa Balaod ug Pampublikong Kaayohan . Gihubit nako kining ikaupat nga prinsipyo ug kung unsaon kini ipadapat sa social research sa main nga teksto niini nga kapitulo (seksyon 6.4.4).

Ikaduha, ang Menlo Report nag-awhag sa mga tigdukiduki sa paglihok saylo sa hugpong nga kahulugan sa "panukiduki nga naglambigit sa tawhanong mga sakop" gikan sa Belmont Report ngadto sa usa ka labaw nga kinatibuk-ang panghunahuna sa "pagsiksik uban sa mga potensyal nga makadaot sa tawo." Ang mga limitasyon sa kasangkaran sa Belmont Report maayo nga gihulagway sa Encore. Ang IRB sa Princeton ug Georgia Tech nagmando nga ang Encore dili "panukiduki nga naglambigit sa tawhanong mga sakop," ug busa wala'y pagrepaso ubos sa Komon nga Rule. Hinuon, ang Encore klaro nga adunay potensyal nga makadaot sa tawo; sa labing grabeng epekto niini, ang posibleng resulta sa inosenteng mga tawo nga gibilanggo sa mapanumpuon nga mga gobyerno. Ang pamaagi nga nakabase sa prinsipyo nagpasabot nga ang mga tigdukiduki kinahanglan dili magtago sa likod sa usa ka hiktin, legal nga kahulugan sa "pagsiksik nga naglambigit sa tawhanong mga sakop," bisan kon tugutan kini sa mga IRB. Hinunoa, sila kinahanglan nga mosagop sa usa ka mas kinatibuk-ang panghunahuna sa "pagsiksik uban sa potensyal nga makadaut sa tawo" ug sila kinahanglan nga magpaubos sa tanan nilang kaugalingong panukiduki uban sa potensyal nga makadaot sa tawo sa pagkonsiderar sa etika.

Ikatulo, ang Report sa Menlo nanawagan sa mga tigdukiduki sa pagpalapad sa mga nalambigit nga gi-konsiderar sa pagpadapat sa mga prinsipyo sa Belmont. Samtang ang panukiduki mibalhin gikan sa usa ka lain nga buluhaton sa kinabuhi ngadto sa usa ka butang nga labaw pa nga nalangkob sa adlaw-adlaw nga mga kalihokan, ang mga pagsusi sa pamatasan kinahanglan nga mapalapad labaw pa sa espesipiko nga mga sumasalmot sa pagsiksik nga maglakip sa dili mga lumulupyo ug sa kalikopan diin ang panukiduki mahitabo. Sa laing pagkasulti, ang Reporter sa Menlo nagtawag sa mga tigdukiduki sa pagpalapad sa ilang mga batasan sa pamatasan nga dili lamang sa mga partisipante.

Kini nga apendiks sa kasaysayan naghatag sa usa ka mubo nga pagrepaso sa ethics sa panukiduki sa sosyal ug medikal nga mga siyensiya ug sa computer science. Alang sa usa ka libro nga gitas-on nga pagtambal sa mga pamatasan sa pagpanukiduki sa medikal nga siyensiya, tan-awa ang Emanuel et al. (2008) o Beauchamp and Childress (2012) .